西安制藥設(shè)備穿墻式設(shè)計可廣泛應(yīng)用于濕法混合制粒機(jī)、沸騰干燥(制粒)機(jī)、混合機(jī)、包衣機(jī)、料斗清洗機(jī)等——穿墻式設(shè)計可設(shè)計為單機(jī)實現(xiàn)小規(guī)?；瘍?yōu)化后的布局也可以應(yīng)用到整體生產(chǎn)線設(shè)計中，使其優(yōu)勢發(fā)揮到極致。本文介紹了制藥設(shè)備穿墻設(shè)計的定義，以及穿墻布局的優(yōu)勢和應(yīng)用。

制藥設(shè)備穿墻設(shè)計定義

制藥設(shè)備穿墻設(shè)計是指為節(jié)省工藝區(qū)面積，部分設(shè)備穿過隔墻，穿越到另一房間的布置方式;設(shè)備或與藥物接觸的部件或裝置放置在潔凈度等級較高的工藝區(qū)內(nèi)，設(shè)備的傳動、控制、維護(hù)等部位設(shè)置在輔助區(qū)內(nèi)。通過工程技術(shù)措施，保證了兩個不同級別潔凈區(qū)的隔離布局。

造粒線常規(guī)布置制藥設(shè)備穿墻設(shè)計的優(yōu)勢節(jié)省廠房使用成本

藥品生產(chǎn)對生產(chǎn)環(huán)境面積要求嚴(yán)格，可降低環(huán)境成本。設(shè)備采用穿墻式設(shè)計，優(yōu)化了設(shè)備自身占用的工藝區(qū)面積，節(jié)約了廠房使用成本。

易于清潔廠房和設(shè)備本身

傳統(tǒng)設(shè)計的制藥設(shè)備由于維護(hù)需要，需要將蓋子等蓋子做成可拆卸的，不易密封。由于穿墻式制藥設(shè)備靠近高等級潔凈區(qū)一側(cè)，安裝后無需拆卸，可設(shè)計成固定式或整體式，減少了聯(lián)合處理，使設(shè)備外觀潔凈，易于實現(xiàn)工藝區(qū)處理的凈化，如清洗、消毒等。

設(shè)備本身的設(shè)計和制造可以優(yōu)化

對于常規(guī)設(shè)計的設(shè)備，由于部件生銹、傳動部分潤滑油滲漏、皮帶輪與皮帶摩擦產(chǎn)生的碎屑或必要的檢修門設(shè)置等原因，都可能導(dǎo)致設(shè)備損壞。工藝區(qū)。污染。在穿墻布置工藝區(qū)與設(shè)備輔助區(qū)之間采取嚴(yán)格的隔離措施后，上述問題可以放在輔助區(qū)，工藝區(qū)的設(shè)計可以使設(shè)備滿足清潔度要求，也可以解決傳統(tǒng)設(shè)計的強度和傳動問題。、散熱和成本問題，使設(shè)備設(shè)計得到優(yōu)化，滿足GMP要求。

可降低噪音，提高工作環(huán)境的舒適度

將傳輸設(shè)備放置在輔助區(qū)，然后采取隔離措施，可以降低傳輸噪聲，提高工作環(huán)境的舒適度。

設(shè)備操作方便

可考慮穿墻布置，將觸摸屏等操作界面穿墻安裝，不占用工藝區(qū)空間，便于操作界面的使用和清潔。

穿墻布置作業(yè)區(qū)易于維護(hù)

穿墻布局廠房的整體設(shè)計，可以將各種設(shè)備的輔助區(qū)域聚集在一起，一方面可以縮短供應(yīng)水、電、氣、汽等管道，方便廠區(qū)內(nèi)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)。產(chǎn)房，降低工廠運營成本;另一方面，為制藥設(shè)備設(shè)計了專門的維修區(qū)，可以方便水、電、氣、汽和設(shè)備的連接和安裝，為設(shè)備和車間的整體維護(hù)保養(yǎng)帶來方便。

維護(hù)工作不影響工藝區(qū)

主要設(shè)備隔離后，在檢修區(qū)進(jìn)行檢修工作，防止檢修作業(yè)時不同級別的潔凈區(qū)相連，破壞潔凈度等級。穿墻式布局，可在不影響其他設(shè)備生產(chǎn)的情況下實現(xiàn)維修，最大程度保證維修活動不影響藥品質(zhì)量，符合GMP要求。

穿墻布置的沸騰干燥機(jī)維修區(qū)如圖3所示。

穿墻布置的沸騰干燥機(jī)維修區(qū)

穿墻布局設(shè)計注意事項

廠房設(shè)計需要有一個集中的輔助區(qū)域和方便的訪問。位于廠房中部，進(jìn)入輔助區(qū)可直接進(jìn)入輔助區(qū)進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和檢修，無需經(jīng)過潔凈區(qū)，無需更衣等操作。這是一種更好的布局方式。如果無法實現(xiàn)這樣的布局，也可以結(jié)合廠房的參觀需要，將輔助區(qū)與參觀通道相連通，這樣也可以減少進(jìn)入潔凈區(qū)檢修的麻煩。

此外，輔助區(qū)需要有足夠的空間，設(shè)備維修需要有相應(yīng)的操作位置，這樣才能保證日常的使用和維護(hù)。設(shè)備設(shè)計時，輔助區(qū)與工藝區(qū)之間應(yīng)采取隔離措施，防止輔助區(qū)與工藝區(qū)相通。不要注意閥門和其他需要手動操作的運動部件。必要時可考慮采用帶位置檢測等措施的自動閥。

西安制藥設(shè)備穿墻布置的應(yīng)用

穿墻設(shè)計可廣泛應(yīng)用于濕法混合制粒機(jī)、沸騰干燥(制粒)機(jī)、混合機(jī)、包衣機(jī)、料斗清洗機(jī)等，穿墻設(shè)計可作為單機(jī)設(shè)計使用實現(xiàn)小規(guī)模布局優(yōu)化，也可應(yīng)用于整體生產(chǎn)線設(shè)計，最大限度發(fā)揮其優(yōu)勢。例如已有的成功案例，如針對加拿大用戶的穿墻式設(shè)計造粒機(jī)組，包括濕法混合造粒機(jī)、沸騰造粒機(jī)等，以及針對實驗室的穿墻式設(shè)計造粒機(jī)組、包衣機(jī)等。